Основное показание:

Qelbree™ (капсулы с пролонгированным высвобождением viloxazine) — это отпускаемый по рецепту препарат, который используется для лечения СДВГ у детей в возрасте от 6 до 17 лет. Qelbree - это нестимулирующий препарат, который является эффективным, безопасным и удобным средством лечения синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ)

В клинических испытаниях было доказано, что Qelbree помогает уменьшить симптомы СДВГ. Qelbree - это препарат для приема один раз в день; лечение, которое легко впишется в ваш распорядок дня и график вашего ребенка.

Регулярное лечение препаратом Qelbree в соответствии с указаниями может привести к более последовательному контролю симптомов СДВГ у вашего ребенка.

Механизм действия:

Qelbree использует технологию Microtrol ™ из 2 гранул быстрого и длительного высвобождения, обеспечивая надежное медикаментозное лечение в течение дня.

Viloxazine был впервые одобрен в 1970-х годах в Великобритании и в нескольких других европейских странах для лечения депрессии у взрослых пациентов. Механизм действия Viloxazine при лечении СДВГ неясен; однако считается, что это происходит за счет ингибирования обратного захвата норадреналина (NE).

Основываясь на оригинальном механизме действия и установленном терапевтическом эффекте нацеливания на нейротрансмиссию NE при лечении синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ), состав этой молекулы с пролонгированным высвобождением SPN-812 (Viloxazine с пролонгированным высвобождением), в настоящее время используется для лечения СДВГ у детей, подростков и взрослых.

Эффективность препарата в ходе клинических исследований:

В 3 клинических исследованиях было доказано, что Qelbree (viloxazine) значительно уменьшает симптомы СДВГ. Уменьшая влияние симптомов СДВГ, Qelbree может помочь улучшить сложное поведение вашего ребенка, связанное с СДВГ.

Qelbree достиг цели 3-х различных клинических испытаний - значительного снижения количества симптомов СДВГ за 6 недель. С помощью препарата Qelbree у некоторых пациентов уменьшилось количество симптомов СДВГ уже на 1 неделе. Qelbree был изучен в трех клинических испытаниях с участием мальчиков и девочек в возрасте от 6 до 17 лет, которым был поставлен диагноз СДВГ.

В исследованиях измерялось, какие изменения в симптомах СДВГ наблюдались у этих детей в течение шести-восьминедельных клинических испытаний. Измерялась частота и тяжесть симптомов СДВГ, включая невнимательность, гиперактивность и импульсивность.

В первом исследовании детей в возрасте 6-11 лет снижение показателей симптомов СДВГ было статистически значимым для доз 100 мг и 200 мг, начиная с 1 недели. Во втором исследовании подростков в возрасте 12-17 лет снижение показателей симптомов СДВГ было статистически значимо для дозы 400 мг, начиная со 2 недели.

Qelbree продемонстрировал значительное уменьшение симптомов по сравнению с плацебо.

Qelbree также систематически доказывал свою эффективность и безопасность в многочисленных клинических исследованиях с участием более 800 пациентов, при приеме надлежащей дозы один раз в день.

Во время клинических испытаний на людях не сообщалось о симптомах отмены или признаках зависимости как побочных эффектах.

Рекомендуемая доза и способ применения:

Капсулы Qelbree доступны в трех вариантах дозировки: капсулы 100 мг, капсулы 150 мг и капсулы 200 мг. Капсулу можно проглотить целиком или, чтобы ребенку было легче, ее можно открыть и все ее содержимое высыпать в чайную ложку яблочного пюре. После добавления в яблочное пюре, Qelbree следует принять в течение двух часов. Принимайть Qelbree необходимо 1 раз в день во время еды или без нее.

Qelbree - единственное нестимулирующее средство лечения СДВГ, которое можно насыпать в пищу для облегчения приема пациентам, которые не могут глотать капсулы.

Сертификация:

В апреле 2021 г Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Qelbree (капсулы с пролонгированным высвобождением viloxazine), селективный ингибитор обратного захвата норэпинефрина, для лечения синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.

Примечание:

Препарат назначается лечащим врачом!