BLENREP®
BLENREP®
Препарат с уникальным механизмом действия для лечения взрослых в случае рецидива или резистентности к лечению множественной миеломы, у пациентов, которые ранее получали, как минимум, 4 лекарства для лечения.
BLENREP представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на антиген созревания B-клеток (BCMA). BCMA — это белок, обнаруженный в высоких концентрациях на поверхности миеломных клеток у всех пациентов с множественной миеломой. BCMA обнаруживается также в здоровых плазматических клетках, но в меньшей мере.
Основное показание:
Препарат с уникальным механизмом действия для лечения взрослых в случае рецидива или резистентности к лечению множественной миеломы, у пациентов, которые ранее получали, как минимум, 4 лекарства для лечения.
Механизм противоракового эффекта:
BLENREP представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на антиген созревания B-клеток (BCMA). BCMA - это белок, обнаруженный в высоких концентрациях на поверхности миеломных клеток у всех пациентов с множественной миеломой. BCMA обнаруживается также в здоровых плазматических клетках, но в меньшей мере.
BLENREP идентифицирует клетки, экспрессирующие BCMA, такие как клетки раковой миеломы, и присоединяется непосредственно к белку BCMA. BLENREP попадает в клетки миеломы, высвобождая активное вещество лекарства, что приводит к гибели клеток. Как только BLENREP прикрепляется, часть антитела в конъюгате антитело-лекарство привлекает собственную иммунную систему организма, чтобы распознать раковые клетки миеломы и атаковать их.
Эффективность препарата в ходе клинических исследований:
Две дозы BLENREP были оценены (изучены) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Эти пациенты ранее получали лечение множественной миеломы, включая антиCD38-антитело, и больше не реагировали на иммуномодулирующие средства и ингибитор протеаз . У 3% был достигнут полный ответ, 57 % имели хороший частичный ответ.
Ответ BLENREP длился не менее 6 месяцев для 73% пациентов.
Рекомендуемая доза и способ применения:
10мг/кг один раз в неделю внутривенно в дни 1-й и 8-й 21-дневного цикла лечения до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Сертификация:
Belantamab mafodotin был одобрен для медицинского применения в США и в Европейском Союзе в августе 2020 г.
Примечание:
Препарат назначается онко-гематологом!!!
Онкогематология – одна из самых передовых отраслей онкологии. Связано это как с тем, что раковые заболевания крови научились диагностировать относительно недавно, так и с тем, что для эффективного лечения данного вида рака в виду его специфики, требуется действительно инновационные методы.
Одной из самых передовых разработок является уникальный препарат Blenrep, предназначенный для лечения множественной миеломы у взрослых с рецидивом рака, или для тех, на кого не подействовала проведенная ранее терапия.
За последние 30 лет во всем мире количество случаев заболевания множественной миеломой более чем удвоилось, что во многом связано со старением населения. Международное агентство по изучению рака (IARC) в 2018 году оценило заболеваемость множественной миеломой (ММ) во всем мире в 160000 случаев, а общая смертность от миеломы составила 106000 пациентов, это 10% всех гематологических злокачественных новообразований. и вышла на передний план клинического интереса благодаря значительным достижениям в области терапии и лечения. Ученые считают, что рост глобальной заболеваемости может продолжиться, но при этом смертность может снижаться с развитием медицинских технологий.
Blenrep представляет собой нагруженное лекарственным средством антитело, нацеленное на антиген созревания В-клеток (BCMA), которое оказывая многостороннее действие помогает бороться с множественной миеломой, причем разными способами. Антитело идентифицирует клетки, экспрессирующие BCMA, такие как злокачественные миеломные клетки, и присоединяется непосредственно к белку BCMA. Blenrep проникает в злокачественные миеломные клетки, высвобождая лекарство, что приводит к гибели клеток.
После присоединения Blenrep, часть нагруженного лекарственным средством антитела вовлекает собственную иммунную систему организма в распознание злокачественных миеломных клеток и затем атакует их.
Препарат Blenrep был одобрен к широкому использованию после получения положительных результатов в широком клиническом испытании. В настоящий момент исследования продолжаются с целью расширения возможности использования препарата для других групп пациентов, страдающих множественной миеломой.
В исследовании принимали участие пациенты с рецидивирующей или рефрактерной формой множественной миеломой, получившие две дозы препарата Blenrep. Из 97 пациентов, получивших рекомендованную дозу Blenrep, около четверти имели цитогенетику высокого риска (наличие мутаций t (4; 14), t (14; 16) или 17p13del). Данные пациенты ранее проходили терапию множественной миеломы, включая терапию анти-CD38-антителами, и больше не реагировали на иммуномодулирующие средства и ингибитор протеасом.
Реакция на терапию Blenrep была зафиксирована даже среди пациентов, у которых рак возвращался или прогрессировал несколько раз.
Среди пациентов, у которых наблюдалась реакциятBlenrep использовался около 6 недель. У большинства пациентов (73%) реакция на препарат длилась не менее 6 месяцев.
Из 97 обследованных пациентов 2 пациента (2%) имели строгий полный ответ, 1 (1%) имели полный ответ, 15 (15%) имели очень хороший частичный ответ и 12 (12%) имели частичный ответ.
Обратите внимание, что препарат предназначен для пациентов, которые прошли как минимум 4 предшествующих курса лечения, включая по крайней мере 1 терапию каждым из препаратов следующих классов:
Иммуномодулирующим средством, например:
Revlimid (lenalidomide)
Pomalyst (pomalidomide)
Thalomid (thalidomide)
Ингибитором протеасом, например:
Velcade (bortezomib)
Kyprolis (carfilzomib)
Ninlaro (ixazomib)
Анти-CD38 моноклональными антителами, например:
Darzalex (daratumumab)
Препарат Blenrep вводят внутривенно в онкогематологическом стационаре. Процедура длится чуть больше получаса и проводится один раз в 3 недели. Препарат не требует применения других лекарств от множественной миеломы. Вводимая доза Blenrep рассчитывается исходя из веса тела пациента.
Наиболее частыми побочными эффектами (≥20%), наблюдаемыми у пациентов, получивших рекомендованную дозу Blenrep, были нечёткость зрения; тошнота, низкий уровень содержания гемоглобина в крови, высокая температура, инфузионные реакции, раздражение или покраснение, а также изменения в анализах крови на функцию почек или печени.
Множественная миелома (с 2017 года ВОЗ классифицирует данное заболевание как плазмоклеточная миелома) — это рак крови, начинающийся в плазматических клетках, классе белых кровяных телец, которые обычно борются с инфекциями. Множественная миелома развивается после того, как здоровые плазматические клетки, находящиеся в костном мозге, мутируют в злокачественные миеломные клетки.
Злокачественные миеломные клетки растут бесконтрольно, вытесняя образующиеся в костном мозге новые здоровые клетки крови, включая красные кровяные тельца, белые кровяные тельца и тромбоциты. Злокачественные миеломные клетки могут обогнать нормальные клетки крови в костном мозге, разрушить костную ткань и распространиться по всему телу.