Основное показание:

FOTIVDA® (tivozanib) применяется для лечения взрослых пациентов с раком почки на поздней стадии (распространённая почечно-клеточная карцинома или ПКК), который ранее лечился двумя или более препаратами, а также применяется для случаев рецидива рака или если нет ответа на проводимо лечение.

FOTIVDA — это первое и единственное одобренное средство для лечения рака почки на поздней стадии (для случаев, когда как минимум 2 препарата, в том числе иммунотерапия, перестали работать). В настоящее время доступен в виде пероральных капсул с рекомендуемой дозой 1,34 мг в день.

Механизм противоракового эффекта:

Tivozanib - это сильнодействующий пероральный ингибитор тирозинкиназы (ИТК) рецептора фактора роста эндотелия сосудов (рецептор ФРЭС). Tivozanib проявляет свое действие путем избирательного ингибирования фосфорилирования ФРЭС-1, ФРЭС-2 и ФРЭС-3. Было также обнаружено, что он ингибирует другие киназы, включая c-kit и рецептор бета-фактора роста тромбоцитов (PDGFR-β).

FOTIVDA — это пероральный ингибитор тирозинкиназы, нацеленный на белки, ответственные за стимуляцию роста раковых клеток. FOTIVDA блокирует все три рецептора фактора роста эндотелия сосудов (ФРЭС). ФРЭС играет ключевую роль в развитии новых кровеносных сосудов. Блокируя ФРЭС, FOTIVDA лишает рак питательных веществ и кислорода и подавляет его рост.

Эффективность препарата в ходе клинических исследований:

Эффективность и безопасность FOTIVDA была доказана в крупнейшем клиническом исследовании пациентов (всего 350 человек) с рецидивирующим или трудно поддающимся лечению распространенным раком почки, при котором перестали действовать как минимум 2 противораковых средства, включая иммунотерапию и другие виды лечения. В ходе исследования было случайным образом выбрано 175 человек для приема FOTIVDA и 175 человек - для приема Sorafenib.

У 44% пациентов наблюдалось увеличение времени без роста или распространения опухоли (5,6 месяца для принимавших FOTIVDA по сравнению с 3,9 месяца для принимавших Sorafenib)

У 28% пациентов (49 из175) рак не рос и не распространялся в течение 1 года (по сравнению с 11% (19 из 175) принимавших Sorafenib).

В два раза больше пациентов, принимавших FOTIVDA, продемонстрировали уменьшение размера опухоли (опухолей). У 18% пациентов (32 из 175) наблюдалось уменьшение опухоли (по сравнению с 8% (14 из 175) принимавших Sorafenib).

73% пациентов, принимавших FOTIVDA (128 из 175), контролировали болезнь, по сравнению с 65% (114 из 175) принимавших Sorafenib.

Рекомендуемая доза и способ применения:

Применение препарата FOTIVDA не требует амбулаторного приема, его можно проводить самостоятельно:

· Одна капсула один раз в день

· С водой, с едой или без еды

· В течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом

Сертификация:

В августе 2017 года Европейская комиссия (ЕК) разрешила применение FOTIVDA в качестве терапии первой линии для взрослых пациентов с прогрессирующим ПКК. В марте 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило FOTIVDA для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или трудно поддающимся лечению прогрессирующем ПКК после двух или более предшествующих системных терапий.

Примечание:

Препарат назначается онкологом!