Teva получила одобрение FDA на ежемесячную инъекцию от шизофрении

12 окт.

2 мин. чтения

Weltruza - новая форма оланзапина: не ежедневные таблетки, а один подкожный укол в месяц

Девушка в свитере держится за голову; вокруг размытые отражения ее лиц, тревожная атмосфера в комнате, шизофрения.

Израильская фармацевтическая компания Teva получила одобрение FDA на препарат Weltruza - пролонгированную подкожную форму оланзапина для лечения шизофрении у взрослых. Компания называет его первой ежемесячной подкожной инъекционной формой оланзапина, не требующей стартовых доз, дополнительного приема таблеток или обязательного наблюдения после укола.

Оланзапин применяется в психиатрии уже десятилетиями и остается одним из распространенных антипсихотических препаратов. Главное отличие Weltruza не в новом механизме действия, а в лекарственной форме: препарат должен постепенно высвобождаться в организме в течение месяца.

Почему это важно для пациентов

При шизофрении эффективность терапии зависит не только от того, насколько хорошо работает препарат, но и от того, может ли пациент регулярно его принимать.

Ежедневный прием таблеток часто становится проблемой: часть пациентов пропускает дозы или прекращает лечение, в том числе из-за сниженного осознания болезни. Это повышает риск обострений, госпитализаций и ухудшения состояния.

Teva отмечает, что около 80% пациентов переживают несколько рецидивов в первые пять лет лечения. Каждый новый эпизод может осложнять дальнейшее течение болезни и снижать устойчивость пациента к терапии.

Как работает новая форма

Weltruza использует технологию SteadyTeq компании MedinCell. После подкожной инъекции формируется депо, из которого оланзапин постепенно высвобождается, поддерживая действие препарата между введениями.

Препарат будет доступен в трех дозировках - 318, 425 и 531 мг. Они соответствуют ежедневному приему 10, 15 и 20 мг оланзапина в таблетках.

Для пациентов это может означать более простой режим лечения: не нужно каждый день помнить о таблетке, а врач получает инструмент, который помогает поддерживать стабильность терапии.

Что показало исследование

Одобрение FDA основано на результатах исследования SOLARIS с участием 675 пациентов с шизофренией. В нем препарат продемонстрировал уменьшение симптомов, снижение тяжести заболевания и улучшение повседневного и социального функционирования.

Наиболее частыми побочными эффектами были увеличение веса, сонливость, головная боль, запор и реакции в месте инъекции. По данным Teva, системный профиль безопасности в целом соответствовал обычному оланзапину.

При этом важно, что Weltruza - не «революция» в смысле новой биологической мишени. Это новая форма уже известного препарата, которая решает практическую, но очень важную проблему: как сделать длительное лечение более устойчивым и удобным.